Kvalitet, lagar och regelverk på Oriola

Kvaliteten i våra tjänster är inte ett konkurrensmedel, det är en förutsättning för att på rätt sätt hantera varorna i vår verksamhet. Och till kvaliteten hör mycket, inte minst säkerheten.

För att driva den verksamheten vi har måste vi beakta en rad lagar och regelverk. Läkemedelsverket är den överordnade myndighet som kontrollerar att Oriola lever upp till kraven för läkemedelshantering. Vi har bl.a. partihandelstillstånd och tillverkningstillstånd. Det senare för att kunna packa om och märka om varor på uppdrag av våra uppdragsgivare. Dessa tillstånd utfärdas av Läkemedelsverket. Läkemedelsverket kräver också att vi har en sakkunnig anställd. Denna ansvarar för att Oriola följer de lagar och regelverk som krävs för hanteringen av läkemedel.

Andra viktiga lagar

Andra viktiga lagar och regelverk att ta hänsyn till är:

• AFFE, för hantering av medicintekniska produkter
• Informationssäkerhetsstandarden SS 627799-1
• Arbetsmiljölagen
• Miljöbalken med övriga miljölagar
• Regelverk för hantering av farligt gods

I övrigt håller vi oss naturligtvis till alla andra lagar som gäller generellt för att driva ett företag som vårt.